Вакцина від ВІЛ? Нова ін’єкція знижує ризик зараження майже до нуля

Вперше в історії США схвалили ін’єкцію, яку потрібно вводити лише двічі на рік і яка майже повністю запобігає інфікуванню ВІЛ. Препарат Yeztugo від компанії Gilead Sciences обіцяє стати проривом у боротьбі з вірусом, що забрав мільйони життів у всьому світі. Однак його майбутнє залежить від ціни, яку виставлять виробники.

Про це розповідає Science Alert.

Управління США з контролю якості продуктів і ліків (FDA) офіційно схвалило препарат Yeztugo – першу ін’єкцію від компанії Gilead Sciences, яку вводять раз на шість місяців для профілактики ВІЛ. У клінічних випробуваннях ін’єкція показала ефективність понад 99,9% у запобіганні зараженню серед дорослих та підлітків. “Це історичний день у багаторічній боротьбі з ВІЛ”, – заявив генеральний директор Gilead Деніел О’Дей.

Діюча речовина препарату – ленакапавір, що діє як потужна превентивна терапія, аналогічна до вакцини. Його вже було схвалено для лікування ВІЛ, але тепер препарат здобув “зелене світло” і для препрофілактичного використання (PrEP).

У Gilead Sciences провели два масштабні клінічні випробування. Перше охоплювало понад 2 тисячі жінок у країнах Африки південніше Сахари. Жодного випадку інфікування – 100% ефективність. У другому дослідженні, яке включало понад 2 тисячі чоловіків та небінарних людей, зафіксували лише два випадки зараження — тобто ефективність склала 99,9%, і знову результат виявився кращим за показники популярної щоденної таблетки Truvada.

Серед побічних ефектів пацієнти найчастіше повідомляли про легкі реакції у місці ін’єкції, головний біль та нудоту.

Ці результати були опубліковані в The New England Journal of Medicine, а журнал Science визнав ленакапавір “Проривом року” у 2024 році.

Попри обнадійливі результати, майбутнє Yeztugo може затьмарити висока ціна. Gilead ще не озвучила остаточну вартість, але аналітики прогнозують, що у США препарат може коштувати близько $25 тис. на рік.

Для порівняння, раніше схвалений довготривалий препарат каботегравір, який вводиться кожні два місяці, обходиться у десятки тисяч доларів на рік і поки що не став масовим рішенням у світі. А ціна ленакапавіру як препарату для лікування ВІЛ наразі становить $39 тис. на рік.

Активісти закликають Gilead знизити ціну, аби нова терапія стала справжнім проривом, а не лише прерогативою для багатих країн.

“Навіть держави з високим рівнем доходу не зможуть забезпечити масове використання препарату за такою ціною”, – наголосив професор Ліверпульського університету Ендрю Гілл, чия команда довела, що препарат можна виробляти лише за $25 на рік на людину.

Gilead уже уклала угоди з шістьма фармкомпаніями для виробництва дженериків Yeztugo у 120 країнах із низьким і середнім рівнем доходу — після затвердження місцевими регуляторами.

Дженерик – це лікарський препарат, який має той самий склад і діючу речовину, що й оригінальний брендований препарат, але виготовляється іншою компанією після завершення терміну патентного захисту. Він так само ефективний, але зазвичай дешевший, бо не включає витрати на розробку та рекламу.

А поки триває підготовка до масового виробництва, компанія також домовилась із Глобальним фондом (створеним ООН у партнерстві зі США, PEPFAR та іншими організаціями) про постачання дози препарату для двох мільйонів людей.

Втім, програму PEPFAR, що тривалий час була ключовим донором у боротьбі з ВІЛ/СНІДом, було частково скорочено за президентства Дональда Трампа, що викликає побоювання щодо подальшого фінансування.

Отже, якщо Yeztugo стане доступним для широкого кола людей, це може змінити правила гри в боротьбі з ВІЛ у світі. Але лише за умови, що ціна буде справді доступною. Як підсумувала заступниця генерального секретаря ООН Вінні Б’яніма: “Це може бути саме той інструмент, який допоможе зупинити нові випадки зараження. Але лише якщо його зроблять доступним для всіх”.

Як розповідало раніше BitukMedia, науковці підтвердили одужання від ВІЛ в уже п’ятого пацієнта у світі. Йому допомогла трансплантація стовбурових клітин. Медики наголошують, що чоловік дійсно видужав, а не перебуває у стані ремісії.